曾被称为“减肥神药”的司美格鲁肽（商品名Ozempic和Wegovy）即将在全球约40%人口所在的国家失去专利保护，迎来仿制药时代。这将大幅降低这款此前仅限富裕人群使用的昂贵药物价格。
本周六，此前垄断该药物销售的诺和诺德公司将在全球几个人口大国失去专利保护。首批仿制药预计本周末就将在印度上市。未来几个月，中国、加拿大、巴西、土耳其和南非等地也将陆续出现仿制药。
“这些曾被限制在高收入国家、仅供极少数富人使用的药物，将通过仿制药实现‘民主化’。”专注于治疗可及性的新德里活动人士莉娜·门加尼表示。
仿制药的新市场潜力巨大。仅印度和中国，就有超过8亿肥胖或超重成人，以及超过3.6亿糖尿病患者。
仿制药有望撼动已被彻底改变的全球肥胖症治疗药物市场。诺和诺德及其竞争对手礼来公司已在全球创造了巨额销售额，但药物可及性非常有限。仿制药有望显著增加用药人数，该类药物已被证明有助于预防心脏病和中风。
在美国和欧洲，该药物预计要到2030年代初才会迎来仿制药。这一延迟源于旨在通过延长品牌药企垄断期来鼓励创新的特殊监管保护政策。
数十家仿制药制造商正竞相生产并在即将开放竞争的国家争取监管批准。预计将有大量此前无力负担诺和诺德原研药、但能负担更便宜仿制药的患者产生需求。诺和诺德将司美格鲁肽以Ozempic（用于糖尿病）和Wegovy（用于肥胖症）的商品名销售。
“我认为从未有任何一类药物专利到期引起过如此大的轰动。”印度生物制药公司百康的首席执行官悉达多·米塔尔表示，该公司希望明年在巴西、加拿大和土耳其推出仿制药。
仿制药制造商尚未披露定价计划。分析师预测，随着更多竞争者进入市场，仿制药价格最终可能降至每月约15美元。相比之下，在美国，高剂量的Wegovy在没有保险的情况下每月售价高达349美元。
（该药物通常有五个剂量水平。剂量越高越贵。患者通常从低剂量开始，在几个月内逐渐增加剂量。）
这些药物并非万能。一些患者因恶心、呕吐和便秘等副作用而停药，但已报告的不良反应很少是严重的。
公共卫生倡导者希望，如果仿制药的竞争足以将价格压到足够低，国家医疗保险系统可能会同意为其公民覆盖该药物。一些公共卫生系统（主要是在富裕国家）支付其用于治疗糖尿病的费用，但都因成本原因拒绝覆盖大多数用于减肥的人群。
31岁的王女士（Argent Wang）居住在中国东北城市大连，她每月花费约160美元购买该药物。她因处理糖尿病并发症而停止工作，与同样患有糖尿病的母亲同住。王女士的医生建议她换用不同剂量，但每月291美元的价格让她无法承受。
如果中国公司提供的仿制药同样有效且每月费用低于75美元，王女士可能会尝试。“我的开销太大了，我会考虑能省钱的途径。”她说。
专利到期给诺和诺德带来了更多麻烦，随着全球竞争侵蚀其市场份额，其股价已大幅下跌。在2024年中期的峰值时，这家丹麦制药商曾是欧洲市值最高的上市公司。
美国公司礼来销售其减肥药（用于糖尿病的Mounjaro和用于肥胖症的Zepbound）构成了最大的竞争威胁。礼来预计在大多数主要市场还能保持专利保护长达十年。
去年，美国市场占诺和诺德Ozempic和Wegovy全球销售额的三分之二。但该公司在美国的市场份额已被通过“复配”工艺生产的廉价仿制品侵蚀。这些并非正式的仿制药；它们处于法律灰色地带，美国监管机构最近誓言要限制其销售。
为维持垄断，诺和诺德已在印度、中国和巴西的法院提起诉讼，试图阻止仿制药上市。该公司也已在中国和印度降价以应对竞争。
诺和诺德官员表示，公司已制定多项策略，以继续触达即将面临仿制药竞争的国家的患者。他们表示，有时可能会尝试将原研药定位为高端品牌。
一旦仿制药进入加拿大（诺和诺德的专利保护已于今年1月到期），一些美国患者可能会寻求从加拿大药房进口该药物。
仿制药制造商也可能将司美格鲁肽引入诺和诺德从未寻求专利保护、且目前该药物使用极少的较贫穷国家。研究人员估计，仿制药大规模生产成本可低至每月每名患者3美元。
在印度，诺和诺德销售的高剂量Wegovy每月售价约180美元，这对大多数患者来说遥不可及。
“我的许多患者本可以从中受益，但因为价格原因一直没有使用。”新德里皮肤科和美容科医生丽玛·阿罗拉博士说。
孟买的阿尔肯实验室是几家已获得监管批准在印度销售仿制药的制造商之一，一直在生产备货并准备分销。“我们将努力确保尽快让医生和患者用上我们的产品。”该公司首席执行官维卡斯·古普塔说。
居住在印度西部艾哈迈达巴德的希玛尼·拉杰表示，在Instagram和WhatsApp上，印度患者一直在热切讨论仿制药的到来。她本人服用礼来的药物，并主持其中一个讨论群组。
在新德里，皮肤科医生尼维迪塔·达杜博士预计，一旦更便宜的仿制药上市，患者对该药物的需求将会增长。她和她的麻醉科医生姐姐已经为数百名患者开具了品牌药处方。
她说，其中一位55岁的男性患者减重显著，甚至能重新穿上25年前心爱的一条牛仔裤。“当他最终穿着那条牛仔裤来到诊所时，他非常激动。”她说。
与许多国家一样，印度不允许在美国无处不在的那种针对消费者的处方药广告。但随着仿制药临近，诺和诺德本月在印度主要报纸《印度时报》头版付费刊登了提高肥胖意识的广告。礼来公司一直在投放由宝莱坞演员出演的广告。印度监管机构上周显然对此作出回应，警告减肥药制造商注意禁止药品广告的规定。
截至3月初，已有10家仿制药竞争对手处于中国监管机构评估其司美格鲁肽产品的最后阶段，另有至少十几家公司已完成临床试验。
总部位于广东省东南部和香港的联邦制药研发子公司高管曹春来表示，公司预计在7月前获得销售其糖尿病仿制药的批准。
中国的国家医疗保险系统覆盖诺和诺德药物用于糖尿病治疗，而用于减肥的人群则需自费。
诺和诺德的所有全球供应均为内部生产。
但已有十几家中国制造商在生产销往全球市场（包括供应美国消费者的复配版本）的司美格鲁肽活性成分。
33岁的中国南方城市苏州的科技工作者张雷（音）过去每月花费约200美元购买礼来的Mounjaro来控制糖尿病。但在2024年8月，他换用了更便宜的Ozempic，将自付费用降至每月仅16美元。
张先生表示，他对改用中国仿制药持乐观态度。既然这么多司美格鲁肽已在中国生产，“应该不会有太大差别。”他说。
为何美国人和欧洲人要晚得多才能用上司美格鲁肽仿制药？原因可以归结为各国对制药行业的友好程度存在关键差异。
专利申请提交后，专利有效期为20年。但由于诺和诺德花费数年开发其药物并等待监管审查，该公司实际销售该药仅约八年。
针对此类情况，美国和欧洲授予诺和诺德等品牌药企特殊保护，称为专利期限延长，使其垄断权再延长几年。
这些保护措施可追溯到1980和1990年代，当时制药商大力游说美国和欧洲立法者，辩称较短的垄断期会阻碍对新药的投资。此类保护在印度并不存在。
“这些政策本质上是对制药行业的补贴，”追踪药品专利的非营利组织“药品、可及性与知识倡议”（I-MAK）的首席执行官塔希尔·阿明说，“其代价是美欧患者和纳税人承担的巨大成本。”
最近几个月，美国Wegovy的价格有所下降，部分原因是诺和诺德与特朗普政府达成协议，以换取总统威胁征收关税的豁免。但该协议并未像仿制药竞争那样大幅压低价格。
I-MAK估计，由于这一延迟，数百万本可从中受益的美国人很可能无法获得该药物。与此同时，诺和诺德版本药物的支出将膨胀数百亿美元。
分析大模型：gemma2
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报道内容主要陈述事实，涉及中国时，描述了市场潜力、患者案例、本土企业进展等客观信息，并未表达明显的赞扬、肯定或积极情感倾向。
原文地址：Ozempic Is About to Go Generic in India, China and Canada
新闻日期：2026-03-19
